Evidenz und Erfahrung / Studien
Die Wirksamkeit der intravesikalen Anwendung von Natrium-Pentosanpolysulfat zur Behandlung einer Interstitiellen Cystitis ist in mehreren klinischen Studien dokumentiert. Mit cyst-u-ron ist die erste gebrauchsfertige, für die Behandlung einer IC zugelassene Lösung mit Natrium-Pentosanpolysulfat erhältlich.
Bade et al, 19976: In einer placebokontrollierten, Doppelblind-Studie untersuchte Bade Wirksamkeit und Sicherheit von Natrium-Pentosanpolysulfat bei Patienten mit einer klinisch nachgewiesenen IC untersucht. Hierbei wurden die Patienten mit 300 mg Natrium-Pentosanpolysulfat als Blaseninstillation oder mit Placebo zweimal wöchentlich über 3 Monate behandelt.
Im Vergleich zur Placebogruppe berichteten doppelt so viele Patienten über eine Besserung der Symptome. Die Blasenkapazität der mit Natrium-Pentosanpolysulfat behandelten Patienten wurde signifikant vergrößert. Bei einer Kontrolluntersuchung nach 18 Monaten berichteten 80% der behandelten Patienten eine andauernde Besserung der anfänglichen Beschwerden.
Davis et al., 20087: In einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie erhielten Patientinnen mit der klinischen Diagnose IC entweder ein Placebo, eine Kombinationstherapie von intravesikal und oral appliziertem PPS oder ausschließlich oral verabreichtes PPS.
Nach 12 Wochen wurde für die mit PPS behandelten Gruppen eine statistisch signifikante Besserung der Beschwerden festgestellt. Nach 18 Wochen zeigte sich eine signifikante Verbesserung hinsichtlich der Messparameter zur Lebensqualität.
Daha et al., 20088: Patientinnen mit einer klinisch festgestellten IC erhielten in einer prospektiven, unkontrollierten Studie initial zweimal wöchentlich intravesikale Instillationen mit 300mg PPS, danach einmal monatlich. Eine statistisch signifikante Besserung der Symptome wurde nach 3, 6 und 12 Monaten nachgewiesen.
Loch et al., 20099: In einer Studie an der Universitätsklinik des Saarlands, Homburg, erfolgte eine Instillation von Pentosanpolysulfat Natrium unter zusätzlicher Applikation von Gleichstrom und Analgetika zweimal im Abstand von 14 Tagen. Hier wurde bei 72% der Patienten eine Verbesserung der Symptomatik nach nur einer Anwendung erzielt.
6 Bade JJ, Laseur M, Nieuwenburg A, van der Weele LT, Mensink HJ.: A placebocontrolled study of intravesical pentosanpolysulphate for the treatment of interstitial cystitis. (Br J Urol. 1997 Feb;79(2):168-71)
7 Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ.: Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. (J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85)
8 Daha L. K., Lazar D., Simak R., Pflüger H.: The effects of intravesical pentosanpolysulfate treatment on the symptoms of patients with bladder pain syndrome/interstitial cystitis: preliminary results (Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Jul;19(7):987-90)
9 Loch A, Dilk O, Loch T, Stöckle M.: Electromotive drug administration (EMDA) of pentosanpolysulfate (PPS) in the therapy of interstitial cystitis (IC) [Abstract]. Eur Urol. 2004, Suppl 3: 130